Směrnice pro farmakoekonomickou analýzu v ČR

Perspektiva studie
Zkoumá dopady zavedení nového léku a od toho se odvíjející typ nákladů a přínosů, které budou kalkulovány. Zkoumání může být prováděno z hlediska pacienta, zdravotní pojišťovny, zdravotnického zařízení atd..Vždy je třeba tato hlediska jasně definovat a popsat dopady na pacienta ( odlišit sociální náklady od sociálních hodnot, které jsou finančně nevyčíslitelné).

Pro koho je směrnice určena
Směrnice je určena pro všechny osoby a subjekty, které se zabývají farmakoekonomickým hodnocením nových léků, jako pomoc při provádění studie, a pro všechny osoby a subjekty, které se zabývají hodnocením farmakoekonomických studií.

Časové hledisko vzniku studie
Farmakoekonomické studie mohou být prováděny kdykoli během životního cyklu léku. Prvotní studie zpravidla realizuje výrobce léku (fáze II. a III.). Studie prováděné během IV. fáze cyklu, po uvedení léku na trh, mají ověřit předchozí výsledky a poskytnout informace o novém léku z hediska klinické praxe.